近日，卫生部实施《病历书写基本规范》，对医疗活动中知情同意书的签署问题展开了规定。其中，应急情况下，可替换患者签订知情同意书的规定引发了各方注目。

《规范》规定，为救治患者，在法定代理人或被授权人无法及时签署的情况下，可由医疗机构负责人或者许可的负责人签署。对于此项规定，有人指出，这是救死扶伤职责的反映。

但也有人担忧，这样的规定不会会彰显医院更大的权利裁量权，否不会因此造成过度医疗的产生。从法理上谈，临床实践中的知情同意书源自“患者的自己决定权”，它构成于20世纪初，后来渐渐演进为“知情表示同意”理论。它特别强调的是患者知悉自己的疾病状况，并据此对于化疗方案回应赞成或展开驳回的自律权利。必须具体的是，患者的自主权是比较的、有条件的，第一，患者必需有一定的自律要求能力，以确保自身权益;第二，患者的自主性要求不与他人、社会的利益再次发生相当严重冲突，以确保社会公益。

依据法理，反观上述规定，医院在患者无自律要求能力的情况下，为救治患者而代签知情同意书，是对患者自主权缺陷的补救措施，对确保患者利益是不利的。当然，这种对患者自主权的解决问题某种程度也要确保社会公益。

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